BACtrack Skyn Umfrage zur klinischen Humanstudie

Tester für klinische Studie eines tragbaren Geräts zur Messung der Alkoholkonzentration (BAC) gesucht

**WENN SIE BEREITS AN EINER ALKOHOLTESTER-STUDIE TEILGENOMMEN ODER SICH DAFÜR BEWORBEN HABEN, SIND SIE NICHT TEILNAHMEBERECHTIGT. BITTE BEWERBEN SIE SICH NICHT ERNEUT.**

Wir suchen 8 Erwachsene (nur ab 21 Jahren) für eine klinische Forschungsstudie, die in unsere Einrichtung in San Francisco, CA, kommen und teilnehmerspezifische Mengen alkoholischer Getränke (Bier, Wein und Spirituosen zur Auswahl) trinken, die ausreichen, um eine Blutalkoholkonzentration („BAC“) von ca. 0,080 % zu erreichen, während sie ein kleines investigatives Handgelenk-Monitorgerät tragen, das zur Bewertung der geschätzten BAC-Bereiche des Benutzers dient.

Zweck: Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die statistische Übereinstimmung und Benutzerfreundlichkeit eines investigativen Handgelenk-Monitorgeräts bei der Messung des geschätzten BAC eines Trägers im Vergleich zu einem herkömmlichen, von der FDA zugelassenen Alkoholtester zu untersuchen. Das Handgelenk-Monitorgerät soll den BAC schätzen, indem es den Alkohol misst, der über die Haut des Trägers ausgeschieden wird.

Das investigative Gerät ist nicht dazu bestimmt oder dafür vorgesehen, irgendeine Krankheit zu behandeln, einschließlich, aber nicht beschränkt auf solche im Zusammenhang mit einer Alkoholkonsumstörung (AUD). Dies ist keine medizinische Studie mit irgendwelchen Behandlungen; es geht lediglich darum, die Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit des Geräts zu prüfen. Vergütung wie unten angegeben. Es gibt keine Konsequenz und kein potenzielles negatives Ergebnis, wenn Sie nicht an dieser Studie teilnehmen. Mit der Teilnahme an dieser Studie willigen Sie ein, Ihre personenbezogenen Daten mit uns zu teilen, soweit sie sich auf die Rekrutierung, das Screening oder die eigentlichen Studienabläufe beziehen. Vor Beginn der Studie erhalten Sie ein Einwilligungsdokument (Informed Consent), das darlegt, welche Daten zu welchen Zwecken erhoben werden können. Sie haben die Möglichkeit, Fragen zu stellen, bevor Sie das Dokument unterzeichnen.

Details:

Diese Studie findet im Verlauf eines Tages in unserer Büroeinrichtung in San Francisco statt und ist streng freiwillig.
Die Teilnehmer werden gebeten, in unsere Büroeinrichtung zu kommen, um eine speziell berechnete Menge Alkohol zu trinken, um ca. 0,080 % BAC zu erreichen.
Die Teilnehmer tragen außerdem einen Handgelenk-Monitor und verwenden eine App, um einige Daten zu beobachten.
Die Teilnehmer bleiben im Büro und werden mit einem von der FDA zugelassenen Alkoholtester getestet, während ihr Alkoholpegel sinkt.
Die Teilnehmer müssen bereit sein, bis 17:30 in unserem Büro zu bleiben oder bis ihr BAC 0,000 % beträgt, je nachdem, was SPÄTER eintritt.
Die Teilnehmer müssen das Gerät während der gesamten Dauer der Studie tragen.
Die Teilnehmer sind verpflichtet, vor dem Studientermin einen Teilnehmerfragebogen auszufüllen.
Der Studienort stellt Alkohol (verschiedene Arten) sowie einen komfortablen Büroraum mit WLAN bereit.

Datum:

Jeden Mittwoch bis Ende Mai

Ort:

San Francisco Financial District in der Nähe des Embarcadero

Uhrzeit:

9 Uhr bis ca. 17:30 Uhr (oder wenn nüchtern)

Vergütung:

200 $ Visa-Geschenkkarte nach erfolgreichem Abschluss der Atemtests und ganztägigem Tragen der Geräte.

Voraussetzungen:

MUSS ZWISCHEN 21 UND 55 JAHRE ALT SEIN.
Muss vollständig gegen COVID-19 geimpft sein.
Muss sich verpflichten, das Gerät den ganzen Tag an unserem Standort zu tragen.
Darf das Gebäude nicht verlassen, bis nüchtern – wir haben WLAN und einen schönen Büroraum; Sie können Ihr persönliches Telefon oder Gerät mitbringen und nutzen.
Muss sich verpflichten, vor der Studie keinen Alkohol zu trinken.
Muss einen Altersnachweis vorlegen (Führerschein/Reisepass).
Darf nicht mit dem Auto zu unserem Büro fahren.

Bei Interesse stellen Sie bitte sicher, dass Sie am gesamten Studientag Zeit haben. Die genaue Uhrzeit, zu der die Teilnehmer gehen können, ist variabel.