Sondaggio dello studio clinico sull'uomo BACtrack Skyn

Cercasi tester per la sperimentazione clinica di un dispositivo indossabile per la concentrazione di alcol (BAC)

**SE HAI GIÀ PARTECIPATO, O HAI GIÀ FATTO DOMANDA, A UNO STUDIO SUGLI ETILOMETRI NON SEI IDONEO. TI PREGHIAMO DI NON RIPRESENTARE LA DOMANDA**

Cerchiamo 8 adulti (solo 21+) per uno studio di ricerca clinica che prevede di recarsi presso la nostra struttura a San Francisco, CA, e di bere dosi specifiche per ciascun partecipante di bevande alcoliche (sono disponibili selezioni di birra, vino e liquori) sufficienti a raggiungere una concentrazione di alcol nel sangue (“BAC”) di circa 0,080 %, indossando al contempo un piccolo dispositivo sperimentale da polso destinato a valutare gli intervalli di BAC stimati dell’utente.

Scopo: Lo scopo di questo studio clinico è indagare la concordanza statistica e la facilità d’uso di un dispositivo sperimentale da polso nel misurare il BAC stimato di chi lo indossa, rispetto a un tradizionale etilometro approvato dalla FDA. Il dispositivo da polso è destinato a stimare il BAC monitorando l’alcol che viene espulso attraverso la pelle di chi lo indossa.

Il dispositivo sperimentale non è destinato, né indicato per l’uso, al trattamento di alcuna malattia, comprese, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, quelle correlate al disturbo da uso di alcol (AUD). Questo non è uno studio medico con alcun tipo di trattamento; serve semplicemente a verificare l’efficacia e la facilità d’uso del dispositivo. Il compenso è indicato di seguito. Non vi è alcuna conseguenza né alcun potenziale esito negativo se decidi di non partecipare a questo studio. Partecipando a questo studio, acconsenti alla condivisione con noi dei tuoi dati personali per quanto riguarda il reclutamento, lo screening o le effettive procedure dello studio. Prima dell’inizio dello studio, ti verrà fornito un documento di Consenso Informato che illustrerà quali dati potranno essere raccolti e per quali finalità. Potrai porre domande prima di firmare il documento.

Dettagli:

Questo studio si svolgerà nell’arco di una giornata presso la nostra struttura di San Francisco ed è rigorosamente su base volontaria.
Ai partecipanti verrà chiesto di recarsi presso la nostra struttura per bere una quantità di alcol calcolata in modo specifico per raggiungere un BAC di circa 0,080 %.
I partecipanti indosseranno inoltre un monitor da polso e utilizzeranno un’app per osservare alcuni dati.
I partecipanti resteranno in ufficio e verranno sottoposti a test con un etilometro approvato dalla FDA man mano che il loro livello di alcol diminuisce.
I partecipanti devono essere disposti a restare nel nostro ufficio fino alle 17:30 o finché il loro % BAC non sia pari a 0,000%, a seconda di quale evento si verifichi PIÙ TARDI.
I partecipanti dovranno indossare il dispositivo per l’intera durata dello studio.
I partecipanti sono tenuti a compilare un questionario per i soggetti prima della data dello studio.
La sede dello studio fornirà alcol (di vario tipo) e uno spazio ufficio confortevole con Wi-Fi.

Data:

Ogni mercoledì fino alla fine di maggio

Luogo:

Financial District di San Francisco, vicino all’Embarcadero

Orario:

Dalle 9:00 alle ~ 17:30 (o fino al raggiungimento della sobrietà)

Compenso:

Carta regalo Visa da $200 al completamento con successo del test del respiro e indossando i dispositivi per tutta la giornata.

Requisiti:

DEVI AVERE UN’ETÀ COMPRESA TRA 21 e 55 ANNI.
Devi essere completamente vaccinato contro il COVID-19.
Devi impegnarti a indossare il dispositivo presso la nostra sede per l’intera giornata.
Non devi lasciare l’edificio finché non sei sobrio - disponiamo di Wi-Fi e di un piacevole spazio ufficio; puoi portare il tuo telefono o dispositivo personale da utilizzare.
Devi impegnarti a non bere prima dello studio.
Devi mostrare un documento che attesti la tua età (patente/passaporto).
Devi astenerti dal guidare per recarti al nostro ufficio.

Se sei interessato, assicurati di essere libero per l’intera giornata dello studio. L’orario esatto in cui i partecipanti potranno andarsene è variabile.