Enquête de l'étude clinique humaine BACtrack Skyn

Testeurs recherchés pour un essai clinique d'un dispositif portable de mesure de la concentration d'alcool (BAC)

**SI VOUS AVEZ DÉJÀ PARTICIPÉ À, OU POSTULÉ POUR, UNE ÉTUDE SUR LES ÉTHYLOTESTS, VOUS N'ÊTES PAS ÉLIGIBLE. VEUILLEZ NE PAS POSTULER À NOUVEAU**

Nous recherchons 8 adultes (21 ans et plus uniquement) pour une étude de recherche clinique afin de venir dans notre établissement à San Francisco, en Californie, et de boire des doses individualisées de boissons alcoolisées (bière, vin et spiritueux disponibles) suffisantes pour atteindre une concentration d'alcool dans le sang (« BAC ») d'environ 0,080 %, tout en portant un petit dispositif de surveillance au poignet à l'étude destiné à évaluer les plages de BAC estimées de l'utilisateur.

Objectif : L'objectif de cette étude clinique est d'examiner la concordance statistique et la facilité d'utilisation d'un dispositif de surveillance au poignet à l'étude pour mesurer le BAC estimé d'un porteur, par rapport à un éthylotest traditionnel autorisé par la FDA. Le dispositif de surveillance au poignet est destiné à estimer le BAC en surveillant l'alcool excrété par la peau du porteur.

Le dispositif à l'étude n'est ni destiné, ni indiqué pour traiter une quelconque maladie, y compris, mais sans s'y limiter, celles liées au trouble lié à l'usage de l'alcool (AUD). Il ne s'agit pas d'une étude médicale comportant des traitements ; il s'agit simplement de vérifier l'efficacité et la facilité d'utilisation du dispositif. Une compensation est prévue comme indiqué ci-dessous. Il n'y a aucune conséquence ni résultat négatif potentiel si vous ne participez pas à cette étude. En participant à cette étude, vous consentez à partager avec nous vos données personnelles dans le cadre du recrutement, de la sélection ou des procédures réelles de l'étude. Avant le début de l'étude, un document de consentement éclairé vous sera fourni, lequel décrira quelles données peuvent être collectées et à quelles fins. Vous pourrez poser des questions avant de signer le document.

Détails :

Cette étude se déroulera sur une journée dans notre établissement de bureaux de San Francisco et est strictement volontaire.
Il sera demandé aux participants de venir dans notre établissement de bureaux pour boire une quantité d'alcool calculée précisément afin d'atteindre un BAC d'environ 0,080 %.
Les participants porteront également un moniteur au poignet et utiliseront une application pour observer certaines données.
Les participants resteront au bureau et seront testés avec un éthylotest autorisé par la FDA à mesure que leur taux d'alcool diminue.
Les participants doivent être disposés à rester dans nos bureaux jusqu'à 17h30 ou jusqu'à ce que leur BAC soit de 0,000 %, selon la dernière de ces éventualités.
Les participants devront porter le dispositif pendant toute la durée de l'étude.
Les participants sont tenus de remplir un questionnaire de participant avant la date de l'étude.
Le lieu de l'étude fournira l'alcool (de divers types) et un espace de bureau confortable avec Wi-Fi.

Date :

Tous les mercredis jusqu'à la fin du mois de mai

Lieu :

Quartier financier de San Francisco, près de l'Embarcadero

Heure :

9h à ~ 17h30 (ou lorsque vous êtes sobre)

Compensation :

Carte-cadeau Visa de 200 $ après avoir réussi les tests respiratoires et porté les dispositifs toute la journée.

Exigences :

VOUS DEVEZ AVOIR ENTRE 21 ET 55 ANS.
Vous devez être entièrement vacciné contre la COVID-19.
Vous devez vous engager à porter le dispositif sur notre site toute la journée.
Vous ne devez pas quitter le bâtiment avant d'être sobre - nous avons le Wi-Fi et un bel espace de bureau ; vous pouvez apporter votre téléphone ou appareil personnel pour l'utiliser.
Vous devez vous engager à ne pas boire avant l'étude.
Vous devez présenter une preuve d'âge (permis/passeport).
Vous devez vous abstenir de conduire jusqu'à nos bureaux.

Si vous êtes intéressé, veuillez vous assurer que vous êtes libre toute la journée de l'étude. L'heure exacte à laquelle les participants peuvent partir est variable.