Encuesta del estudio clínico en humanos BACtrack Skyn

Se necesitan voluntarios para un ensayo clínico de un dispositivo ponible de concentración de alcohol (BAC)

**SI YA HA PARTICIPADO EN UN ESTUDIO DE ALCOHOLÍMETROS, O SE HA POSTULADO A UNO, NO ES ELEGIBLE. POR FAVOR, NO VUELVA A POSTULARSE**

Buscamos 8 adultos (solo mayores de 21 años) para un estudio de investigación clínica que acudan a nuestras instalaciones en San Francisco, CA, y beban dosis específicas para cada participante de bebidas alcohólicas (hay disponibles selecciones de cerveza, vino y licor) suficientes para alcanzar una concentración de alcohol en sangre (“BAC”) de ~0,080 %, mientras llevan puesto un pequeño dispositivo de monitor de muñeca en investigación destinado a evaluar los rangos estimados de BAC del usuario.

Propósito: El propósito de este estudio clínico es investigar la concordancia estadística y la facilidad de uso de un dispositivo de monitor de muñeca en investigación para medir el BAC estimado del usuario, en comparación con un dispositivo alcoholímetro tradicional autorizado por la FDA. El dispositivo de monitor de muñeca está diseñado para estimar el BAC monitoreando el alcohol que se excreta a través de la piel del usuario.

El dispositivo en investigación no está destinado ni indicado para su uso en el tratamiento de ninguna enfermedad, incluidas, entre otras, las relacionadas con el trastorno por consumo de alcohol (AUD). Este no es un estudio médico con tratamiento alguno; es simplemente para comprobar la eficacia del dispositivo y su facilidad de uso. La compensación se indica a continuación. No hay ninguna consecuencia ni posible resultado negativo si no participa en este estudio. Al participar en este estudio, usted consiente compartir con nosotros sus datos personales en lo que se refiere a la captación, la selección o los procedimientos reales del estudio. Antes de que comience el estudio, se le proporcionará un documento de Consentimiento Informado que detallará qué datos pueden recopilarse y con qué fines. Podrá hacer preguntas antes de firmar el documento.

Detalles:

Este estudio se llevará a cabo a lo largo de un día en las instalaciones de nuestra oficina de San Francisco y es estrictamente voluntario.
Se pedirá a los participantes que acudan a las instalaciones de nuestra oficina para beber una cantidad de alcohol específicamente calculada para alcanzar un BAC de ~0,080 %.
Los participantes también llevarán un monitor de muñeca y usarán una aplicación para observar algunos datos.
Los participantes permanecerán en la oficina y se les realizará una prueba con un dispositivo alcoholímetro autorizado por la FDA a medida que baje su nivel de alcohol.
Los participantes deben estar dispuestos a permanecer en nuestra oficina hasta las 17:30 o hasta que su BAC sea de 0,000 %, lo que ocurra MÁS TARDE.
Los participantes deberán llevar el dispositivo puesto durante toda la duración del estudio.
Se requiere que los participantes completen una encuesta del sujeto antes de la fecha del estudio.
El lugar del estudio proporcionará alcohol (de varios tipos) y un espacio de oficina cómodo con Wi-Fi.

Fecha:

Todos los miércoles hasta finales de mayo

Ubicación:

Distrito Financiero de San Francisco, cerca del Embarcadero

Hora:

9 a. m. a ~ 5:30 p. m. (o cuando esté sobrio)

Compensación:

Tarjeta de regalo Visa de $200 tras completar con éxito las pruebas de aliento y llevar puestos los dispositivos durante todo el día.

Requisitos:

DEBE TENER ENTRE 21 Y 55 AÑOS DE EDAD.
Debe estar completamente vacunado contra la COVID-19.
Debe comprometerse a llevar el dispositivo puesto en nuestra ubicación durante todo el día.
No debe salir del edificio hasta estar sobrio; tenemos Wi-Fi y un agradable espacio de oficina; puede traer su teléfono o dispositivo personal para usarlo.
Debe comprometerse a no beber antes del estudio.
Debe mostrar prueba de edad (licencia/pasaporte).
Debe abstenerse de conducir hasta nuestra oficina.

Si está interesado, asegúrese de tener libre todo el día del estudio. La hora exacta a la que los participantes pueden marcharse es variable.